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上海进口旧放射

上海旧的放射性设备进口报关 上海进口旧机电报关
 


进口旧机电产品的定义:
根据《中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令》(第37号)的规定,所称旧机电产品是指符合下列条件之一者: 
(一)已经使用,仍具备基本功能和一定使用价值的机电产品; 
(二)未经使用但存放时间过长,超过质量保证期的机电产品; 
(三)未经使用但存放时间过长,部件产生明显有形损耗的机电产品; 
(四)新旧部件混装的机电产品; 
(五)大型二手成套设备。 

进口旧机电产品收货人或其代理人(以下简称申请人)申请备案许可,应当提交的备案材料: 
(1)《进口旧机电产品备案申请书》(申请人核盖公章、法定代表人签章)
(2)《进口旧机电产品清单》(申请人核盖公章)
(3) 申请人、收货人、发货人营业执照或者注册登记文件(复印件,申请人核盖公章)
(4) 必要时,还应当提交以下资料(除照片外,申请人均核盖公章):

进口旧机电产品到货检验的内容包括:
到货检验的内容包括:

(一)开箱检验:
1.检验进口旧机电产品是否与国家审批项目相符。按现行的入境验证规定验证有关产品是否符合强制性产品认证制度、进口质量许可管理以及其他规定的要求;
2.检验进口旧机电产品的外观和包装状况是否存在外观缺陷、残损等;
3.核查货物的品名、规格、型号、数量、产地、制造日期、新旧状况、价格等货物的实体状况是否与合同或者协议相符。

(二)按照我国有关机电产品电气安全和机械安全的强制性标准进行的安全项目检验:
1.检查货物外表安全标识和警告标记;
2.检查货物在静止状态下防护装置安全性,电器部件和机械部件的安全性;
3.检验货物在运行状态下的安全性、可靠性和稳定性。

(三)按照我国有关卫生、环境保护的强制性标准进行的卫生、环境保护项目检验:
1.检查货物卫生状况;2.检测货物在运行状态下的噪声、粉尘含量、辐射以及排放物是否符合标准。

(四)对装运前预检验发现的不符合项目采取技术和整改措施的有效性进行的验证。

(五)其他项目的检验可依照同类机电产品检验的有关规定执行。

备案证明的时限:
备案准予行政许可决定有效期原则上为半年。逾期可延长一次,延长期限为半年。在有效期内需对备案准予行政许可决定延期的,申请人应当填写《进口旧机电产品备案许可变更申请表》,并持原准予行政许可决定向原备案受理机构申请延期。 


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上海放射性设备

上海放射性设备清关公司

办理机电产品自动进口许可证,必须由进口用户上网注册办理。
1、 登录中国国际招标网注册。    
2、 填妥注册登记表后盖公章(一式三份),连同工商营业执照、组织机构代码证、税务(国税、地税)登记证(原件及复印件)送区行政服务中心外贸业务窗口审核后报广东省机电办审核盖章,寄中国国际招标网办理开通手续。   
 
注册备案后可登录中国国际招标网进行网上申请机电产品自动进口许可证。    
 (一)、机电办签证的机电产品    
1、进口用户通过中国国际招标网申请进口机电产品。如属于需通过国际招标采购的产品、旧机电产品须同时将所需的书面材料送区行政服务中心外贸业务窗口;     
2、区机电办网上转报省机电办;     
3、省机电办审查,审查意见通过网上通知进口用户;     
4、进口用户下载已经通过审查、且有自动许可编号的《机电产品进口申请表》.doc,盖单位公章,连同经办人身份证(非进口用户单位人员还需有进口用户单位的委托书),一起送省外经贸厅许可证事务中心(办事大厅内,下同),领取《中华人民共和国自动进口许可证》(以下简称领证) 
  
(二)、国家机电办签证的机电产品     
1、进口用户通过中国国际招标网网上申请(须详细写明企业的基本情况、进口理由),同时将所需的书面材料送区行政服务中心外贸业务窗口;    
2、区机电办网上转报省机电办;     
3、省机电办在书面材料送到后审查,网上转报国家机电办;     
4、国家机电办审理意见在网上通知省机电办和进口用户;    
5、进口用户经办人须凭盖单位公章且有自动许可编号的《机电产品进口申请表》.doc和本人身份证(非进口用户单位人员还需有进口用户单位的委托书),到国家机电办办理有关手续、领证。      
 
所需材料:
  
(一)、进口不需招标的新产品     
1、进口申请(须详细写明企业的基本情况、进口理由),仅限于报国家机电办签证的商品时提供。     
2、《机电产品进口申请表》.doc如有附表相应提交一式两份(均加盖单位公章);国家机电办签证商品一式三份;    
3、收货人从事货物进口的资格证书、备案登记文件或外商投资企业批准证书(此类证书、文件仅限于公历年内初次申领者提供);    
4、按有关规定须提供的其他材料(见说明)。    
 
(二)、进口需招标的新产品     
1、进口申请(须详细写明企业的基本情况、进口理由);     
2、《机电产品进口申请表》.doc如有附表相应提交一式两份(均加盖单位公章),国家机电办签证商品一式三份;    
3、收货人从事货物进口的资格证书、备案登记文件或外商投资企业批准证书(此类证书、文件仅限于公历年内初次申领者提供);     
4、《国际招标评标结果通知》(进口用户在办理自动进口许可证之前,应委托有资格的国际招标代理机构进行招标,并获得省机电办发出的《国际招标评标结果通知》);
 
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上海医疗器械进

上海医疗器械进口报关

医疗器械进口资料:
1、签订进口合同,国外供应商发货;
2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);
7、出税单(关税税票、增值税票),交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
 
(一)进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】;
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
 
(二)进口医疗器械时需要提供的文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。


 

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注册办理所需料
 (有效期四年,有效期满前6个月应申请重新注册)
1、境外医疗器械注册申请表
Application form for registration of import medical device
2、医疗器械生产企业资格证明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the 
Manufacturing enterprise
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件
 proving that the product can enter a certain country (or region) as medical 
Device approved or  by the medical device competent  of overseas 
 5、适用的产品标准(及说明)
Applicable product standard and instructions
6、医疗器械说明书
Specification for medical device
7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第二类、第三类医疗器械)
Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to  II and  III medical device)
8、医疗器械临床试验资料
Medical device clinical trials report.
9、生产企业出具的产品质量保证书
Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country (region) of origin.
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written  of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
 
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上海医疗器械进

上海医疗器械进口报关

医疗设备进口清关从国外到香港三种方式:
      ⑴国际空运进口,
      ⑵国际海运进口,
      ⑶国际快递进口(如UPS,TNT,ENS等)
 
  
  一、空运进口
      医疗设备由国外发至香港,香港依特物流可以提供香港公司做为收货人,发货后一般只需要提供的单证:发票,提单,装箱单,以及香港空运代理的联系方式,方便我司跟踪医疗设备!也可以选择依特物流做全程的外提货,国外出口报关,空运到香港一条龙的运输服务!
      注意事项:如果客户发货到香港,以香港公司做为收货人,必须要将空运医疗设备要求空运代理出主提单,不要跟别人的医疗设备拼单!主提单我司可以直接去机场提货,不需要再进到代理仓库提货,这样可以节省一次提货费用跟代理公司的代理费用!
   
  二、海运进口
        医疗设备由国外海运至香港,我司提供香港公司做为收货人,发货后提供单证:提单(Ocean bill of
      lading),装箱单(Packlist),发票(Invoice)以及香港海运代理联系方式。也可以选择我公司做全程的外提货,国外出口报关,海运到香港一条龙的运输服务!
    
 三、快递
       
      医疗设备从国外可以直接快递至香港公司仓库,收货人香港仓库地点,我们用香港公司公章签收医疗设备。发货前告知医疗设备的具体件数,品名,货值,重量!发货后将国际快递单号告知我!
    
 四、医疗设备进口清关过程中,客户经常遇到的问题点如下:

      1 发货到我公司,如何保障医疗设备安全?
      答:双方可以签运输合同。为保障医疗设备所有权,空海运医疗设备亦可写贵司或者个人为收货人,在收到到货通知之后请及时通知我司,并提供一份签字盖章的提货委托书给我们香港司机去空海运仓库提货!

      2 医疗设备进口清关运输过程中出现损毁,丢失怎么办?
      答:按照合同协议,运费的五倍赔偿!亦可做保价全额赔偿!

      3 医疗设备在香港交给依特物流,是否就在家等着收货就可以了?
      答:否!医疗设备清关过程我们一手包办,在医疗设备清关完成到达我东莞或者深圳仓库后,我们会联系您,让您提供最近或者方便的物流公司,一边我们给您发货!当然国内物流费用还得您自己出!

      4 我在香港,或者香港有朋友,可否送货去依特物流香港仓库!
      答:完全可以,送货前请告诉我们医疗设备的详细资料:品名,件数,重量,货值!

      5 医疗设备进口清关后到你公司仓库后能否帮忙分发国内不同地址?
      答:可以,为客户提供方便是我们的职责!

      6 如果出现医疗设备进口清关被扣关问题怎么解决?
      答:在医疗设备情况实报给我司的情况下,我司负责从海关处拿出医疗设备!如果不能拿出,按照货值全赔。从海关处拿出一般为20个工作日左右!

      7 快件进口是否只针对少量医疗设备?
      答:快件报关一般以紧急货、小件散货为主,或者按贸易报关海关监管条件比较严、手续复杂难办时的医疗设备。但在实际操作上,大宗医疗设备也是完全可以按快件方式分批分次进口的。
 
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进口医疗器械报

进口医疗器械检验监督管理办法
 
第一章 总  则
 
  第一条 为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。
  第二条 本办法适用于:
  (一)对医疗器械进口单位实施分类管理;
  (二)对进口医疗器械实施检验监管;
  (三)对进口医疗器械实施风险预警及快速反应管理。
  第三条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国进口医疗器械检验监督管理工作,负责组织收集整理与进口医疗器械相关的风险信息、风险评估并采取风险预警及快速反应措施。
国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构(以下简称检验检疫机构)负责所辖地区进口医疗器械检验监督管理工作,负责收集与进口医疗器械相关的风险信息及快速反应措施的具体实施。
 
第二章 医疗器械进口单位分类监管
 
  第四条 检验检疫机构根据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、进口医疗器械产品的风
险等级、质量状况和进口规模,对医疗器械进口单位实施分类监管,具体分为三类。
  医疗器械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。

  第五条 一类进口单位应当符合下列条件:
  (一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定,诚信度高,连续5年无不良记录;
  (二)具有健全的质量管理体系,获得ISO9000质量体系认证,具备健全的质量管理制度,包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量跟踪和缺陷报告等制度;
  (三)具有2名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员,熟悉相关产品的基本技术、性能和结构,了解我国对进口医疗器械检验监督管理;
  (四)代理或者经营实施强制性产品认证制的进口医疗器械产品的,应当获得相应的证明文件;
  (五)代理或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好,2年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等;
  (六)连续从事医疗器械进口业务不少于6年,并能提供相应的证明文件;
  (七)近2年每年进口批次不少于30批;
  (八)收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械的法规规章及专项规定,建立和保存比较完善的进口医疗器械资料档案,保存期不少于10年;
  (九)具备与其进口的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者约定由第三方提供技术支持;
  (十)具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对独立的经营场所和仓储条件。
 
     第六条 二类进口单位应当具备下列条件:
 
  (一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定,诚信度较高,连续3年无不良记录;
  (二)具有健全的质量管理体系,具备健全的质量管理制度,包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量跟踪和缺陷报告等制度;
  (三)具有1名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员,熟悉相关产品的基本技术、性能和结构,了解我国对进口医疗器械检验监督管理的人员;
  (四)代理或者经营实施强制性产品认证制度的进口医疗器械产品的,应当获得相应的证明文件;
  (五)代理或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好,1年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等;
  (六)连续从事医疗器械进口业务不少于3年,并能提供相应的证明文件;
  (七)近2年每年进口批次不少于10批;
  (八)收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械的法规规章及专项规定,建立和保存比较完善的进口医疗器械资料档案,保存期不少于10年;
  (九)具备与其进口的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者约定由第三方提供技术支持;
  (十)具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对独立的经营场所。
  
   第七条 三类进口单位包括:
  (一)从事进口医疗器械业务不满3年的进口单位;
  (二)从事进口医疗器械业务已满3年,但未提出分类管理申请的进口单位;
  (三) 提出分类申请,经考核不符合一、二类进口单位条件,未列入一、二类分类管理的进口单位。
 
    第八条 申请一类进口单位或者二类进口单位的医疗器械进口单位(以下简称申请单位),应当向所在地直属检验检疫局提出申请,并提交以下材料:
  (一)书面申请书,并有授权人签字和单位盖章;
  (二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证;
  (三)质量管理体系认证证书、质量管理文件;
  (四)质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件;
  (五)近2年每年进口批次的证明材料;
  (六)遵守国家相关法律法规以及提供资料真实性的承诺书(自我声明)。

  第九条 直属检验检疫局应当在5个工作日内完成对申请单位提交的申请的书面审核。申请材料不齐的,应当要求申请单位补正。
  申请一类进口单位的,直属检验检疫局应当在完成书面审核后组织现场考核,考核合格的,将考核结果和相关材料报国家质检总局。国家质检总局对符合一类进口单位条件的申请单位进行核准,并定期对外公布一类进口单位名单。

  申请二类进口单位的,直属检验检疫局完成书面审核后,可以自行或者委托进口单位所在地检验检疫机构组织现场考核。考核合格的,由直属检验检疫局予以核准并报国家质检总局备案,直属检验检疫局负责定期对外公布二类进口单位名单。

医疗器械医疗仪器进口报关货物进口流程:
1.确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格,包括中港运费,香港提货费,杂费等;
3.双方签订合同,一式两份;
4.客户发货,将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后,安排进口,进口报关;
6.货物清关,进口搬迁,清关完毕,货到仓库后安排派送
7 安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务
 
一、确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料:医疗仪器医疗器械品名,医疗仪器医疗器械货值,医疗仪器医疗器械重量,医疗仪器医疗器械图片,医疗仪器医疗器械尺寸。
二、确认医疗仪器医疗器械进口运输价格,赔偿方案,签订运输合同 明确各方责任,包括运输费用,运输赔偿方案,包装,付款方式等。
三、签订合同之后,我司提供香港收货地址给客户,客户发货到我司香港仓库。或者货物已在香港某地(如香港空运或海运物流仓库),我司可以代理清关收货,提货费用按我司香港提货收费标准收取。
四、客户发货后,提供提单资料/货运单号,方便我司跟单追踪,及清关提货。
五、医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库,检查货物无误后,打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的,客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报,瞒报而出现任何问题,由客户自己承担责任。
六、医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后,我司根据货物资料做好对账单,然后将对账单发到客户手中,安排送货或安排客户上门自提。
七、客户收到货物,费款已付,医疗仪器医疗器械进口完成。


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